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Thérapie génique

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Étude visant à évaluer le VX-522 chez des adultes âgés de 18 ans et plus atteints de fibrose kystique. (Numéro de protocole (VX21-522-001)

Cette étude vise à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BI 1291583, un médicament conçu pour réduire l’inflammation pulmonaire. Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée par placebo.
Cette étude vise à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BI 1291583, un médicament conçu pour réduire l’inflammation pulmonaire. Cette étude est randomisée et contrôlée par placebo. Cela signifie que les participants seront répartis au hasard dans l’un des deux groupes : l'un recevra le BI 1291583 et l’autre un placebo. L'efficacité du traitement sera évaluée à partir des symptômes respiratoires et des résultats du test de la fonction respiratoire. Les chercheurs effectueront également un suivi attentif des effets secondaires éventuels. La participation à l'étude pourra inclure des tests de la fonction respiratoire, la tenue d'un cahier de suivi quotidien et, si nécessaire, d'autres examens.

Study Design IconConception de l’étude

  • Type d’étude:Tooltip icon

    Interventionnelle

  • Durée de la participation:

    8 mois

  • Nombre de visites pour l’étude:

    33

Additional Information IconInformation additionnelle

  • Phase:Tooltip icon

    Phase 2

  • Promoteur de l’étude:Tooltip icon

    Vertex

  • Médicaments à l’étude:

    VX-522 mRNA


Participating Sites IconSites de l’étude

Inscription

Calgary

Université de Calgary – Clinique de fibrose kystique adulte (Calgary, AB), Pièce 1755, Centre des sciences de la santé

Calgary, Alberta, T2N4N1

Personne-ressource :

Téléphone : 4032202698

Courriel : clare.smith@albertahealthservices.ca

Inscription

Quebec City

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, 2725, chemin Sainte-Foy

Quebec City, Québec, G1V4G5

Personne-ressource :

Courriel : nathalie.vadeboncoeur@criucpq.ulaval.ca

Inscription

Calgary

Centre de fibrose kystique de l’Hôpital pour enfants de l’Alberta, 1820, chemin Richmond S.-O.

Calgary, Alberta, T2T 5C7

Personne-ressource :