Thérapie génique
| InscriptionÉtude visant à évaluer le VX-522 chez des adultes âgés de 18 ans et plus atteints de fibrose kystique. (Numéro de protocole (VX21-522-001)
Cette étude vise à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BI 1291583, un médicament conçu pour réduire l’inflammation pulmonaire. Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée par placebo.
Cette étude vise à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BI 1291583, un médicament conçu pour réduire l’inflammation pulmonaire.
Cette étude est randomisée et contrôlée par placebo. Cela signifie que les participants seront répartis au hasard dans l’un des deux groupes : l'un recevra le BI 1291583 et l’autre un placebo. L'efficacité du traitement sera évaluée à partir des symptômes respiratoires et des résultats du test de la fonction respiratoire. Les chercheurs effectueront également un suivi attentif des effets secondaires éventuels.
La participation à l'étude pourra inclure des tests de la fonction respiratoire, la tenue d'un cahier de suivi quotidien et, si nécessaire, d'autres examens.
Conception de l’étude
- Type d’étude:
Interventionnelle
- Durée de la participation:
8 mois
- Nombre de visites pour l’étude:
33
Information additionnelle
- Phase:
Phase 2
- Promoteur de l’étude:
Vertex
- Médicaments à l’étude:
VX-522 mRNA
Sites de l’étude
Inscription
Calgary
Université de Calgary – Clinique de fibrose kystique adulte (Calgary, AB), Pièce 1755, Centre des sciences de la santé
Calgary, Alberta, T2N4N1
Inscription
Quebec City
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, 2725, chemin Sainte-Foy
Quebec City, Québec, G1V4G5
Personne-ressource :
Courriel : nathalie.vadeboncoeur@criucpq.ulaval.ca
Inscription
Calgary
Centre de fibrose kystique de l’Hôpital pour enfants de l’Alberta, 1820, chemin Richmond S.-O.
Calgary, Alberta, T2T 5C7

