Anti-infectieux
| InscriptionÉtude visant à comparer deux approches de traitement par antibiotique pour la prise en charge des exacerbations pulmonaires en consultation externe chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. (Numéro de protocole : STOP PEDS 2.0 RCT - Main Cohort ) ()
L’étude STOP Peds vise à comparer l’innocuité et l’efficacité de deux approches de traitement par antibiotique pour la prise en charge des exacerbations pulmonaires chez les enfants atteints de fibrose kystique. Cette étude comprend deux groupes.
L’étude STOP Peds vise à évaluer l’innocuité et l’efficacité de deux approches de traitement par antibiotique pour la prise en charge des exacerbations pulmonaires chez les enfants atteints de fibrose kystique.
Cette étude comprend deux groupes : un premier groupe recevra immédiatement un traitement par antibiotique, administré par voie orale, pendant 14 jours et un second groupe recevra un traitement par antibiotique uniquement si certains critères sont remplis (p. ex. aggravation des symptômes ou absence d'amélioration après un certain temps).
Tous les participants seront encouragés à intensifier les techniques de dégagement des voies respiratoires. La répartition dans les groupes se fera de manière aléatoire, ce qui signifie que ni les médecins ni les participants ne choisiront le groupe attribué - un peu comme le lancer d’une pièce de monnaie. Les chercheurs suivront de près la fonction respiratoire et l’utilisation d’un antibiotique afin de déterminer si l'une des deux approches est plus efficace que l’autre.
La participation à l'étude pourra inclure des tests de la fonction respiratoire, la valeur de l'indice de clairance pulmonaire et, si nécessaire, d'autres examens.
Conception de l’étude
- Type d’étude:
Interventionnelle
- Étude randomisée:
Oui
- Nombre de visites pour l’étude:
6
Information additionnelle
- Phase:
Phase 4 / Post-approbation
- Promoteur de l’étude:
Rosenfeld, Margaret
Sites de l’étude
Inscription
Toronto
Centre de fibrose kystique – Hospital for Sick Children (Toronto, ON), 555, avenue University, salle 4534
Toronto, Ontario, M5G1X8
Inscription
Vancouver
Centre de fibrose kystique – Hôpital pour enfants de la C.-B. (Vancouver, Canada), 4480, rue Oak, pièce K3-202
Vancouver, Colombie-Britannique, V6H3V4

